PRA Health start maandag onderzoek coronavaccin: Medicijnonderzoek eng? In verkeer loop je meer risico

José Groenboom van PRA Health Sciences in Groningen. Foto: Reyer Boxem

PRA Health Sciences in Groningen start maandag met het onderzoek naar het kandidaat-coronavaccin van Janssen Vaccines uit Leiden. Honderden geïnteresseerden meldden zich als proefpersoon. PRA hoopt dat geneesmiddelenonderzoek meer bekendheid krijgt.

PRA raakte de afgelopen weken bedolven onder de mensen die mee willen doen aan het vaccinonderzoek. ,,Tot vandaag (vrijdag) aan toe blijven mensen zich melden’’, zegt José Groenboom, directeur werving en marketing.

Veel mensen wilden gratis meedoen

Deelnemers aan het corona-onderzoek krijgen een vergoeding van 4700 euro. ,,De belangstelling is zo groot’’, zegt Groenboom, ,,dat we nog steeds gebeld worden door mensen die ook wel gratis mee willen doen, terwijl het op dit moment niet meer mogelijk is om je aan te melden bij ons.’’

PRA Health Sciences is het voormalige Pharma Bio Research (PBR) uit Zuidlaren en Assen. In 2006 werd PBR overgenomen door het Amerikaanse PRA.

Waar de Amerikanen zich in geneesmiddelenonderzoek vooral richtten op de latere onderzoeksfases, was PBR gespecialiseerd in het zogeheten fase-1-onderzoek in gezonde deelnemers.

In die fase wordt vooral gekeken naar de veiligheid van het medicijn, zegt Groenboom. ,,Wordt het goed verdragen in het lichaam, welke doses zijn er mogelijk? Soms kunnen we in deze vroege fase al wel iets zeggen over de mogelijke werking van het medicijn.’’

Mensen willen steentje bijdragen

PRA Health Sciences heeft ruim 18.000 mensen in dienst wereldwijd. Deze mensen werken in vestigingen verspreid over 80 landen. In het keuringscentrum in Utrecht, het laboratorium in Assen (aan de A28) en onderzoekscentrum in Groningen (bij het Martiniziekenhuis) werken ruim 800 mensen.

De enorme belangstelling voor het vaccinonderzoek verrast Groenboom niet. ,,Corona grijpt hard in in het leven van mensen en het is volop in het nieuws. Er zijn enkele behandelmethoden, maar nauwelijks medicijnen. En wil je het voorkomen, heb je een vaccin nodig. Dat gaat niet zonder onderzoek. Uit de aanmeldingen die bij ons binnenkwamen om mee te doen aan het onderzoek konden we toch wel opmaken dat mensen graag een steentje bijdragen aan het vinden van een vaccin.’’

PRA test veel meer medicijnen. Normaliter is het niet zó druk met aanmeldingen voor onderzoeken als bij deze vaccin studie. ,,Meestal kunnen we voldoende deelnemers vinden voor onze onderzoeken, maar we moeten er wel moeite voor doen.’’

Doe jij mee aan onderzoek? Goh, wat goed

Door de enorme aandacht voor corona en speciaal het vaccin hoopt Groenboom dat geneesmiddelenonderzoek meer op het netvlies van de mensen komt. ,,Het zou mooi zijn als het normaal wordt. Dat wanneer iemand op een verjaardagsfeestje zegt: ‘ik doe mee aan geneesmiddelenonderzoek’, de reactie is: ‘goh, wat goed dat je dit doet’ en niet: ‘zou je dat wel doen’.

Het gebeurt, zegt Groenboom, dat kandidaten voor geneesmiddelenonderzoek zich terugtrekken na afwijzende reacties in hun omgeving. ,,Door de aandacht voor het corona-onderzoek hopen we dat mensen inzien dat dit soort onderzoek normaal is en belangrijk. Want zonder onderzoek geen nieuwe medicijnen en vaccins.’’

Het vaccin van Janssen Vaccines wordt in Nederland bij 135 deelnemers onderzocht. Naast Groningen gebeurt dat in Leiden en Utrecht.

Het onderzoek

De proefpersonen komen verspreid over de week naar het onderzoekscentrum van PRA in Groningen. Daar krijgen ze het vaccin, worden gedurende een half uur goed in de gaten gehouden en gaan dan weer naar huis.

Afhankelijk van het onderzoeksprogramma komen de mensen de komende 400 dagen tot veertien keer terug naar PRA voor controle. Ze krijgen meerdere vaccinaties. Na die 400 dagen is het onderzoek van PRA klaar. Het vaccinonderzoek zelf gaat eerder al een volgend stadium in.

Deze week werd het onderzoek naar het vaccin van AstraZeneca en de universiteit van Oxford stilgelegd. Een van deelnemers werd ziek. Groenboom: ,,We weten nog niks. Komt deze ziekte door het vaccin? Dat weten we niet. Heeft deze persoon wel het vaccin gehad of een placebo? Dat dit gebeurt, hoort bij het proces, al is de ziekte waarover gesproken wordt wel uitzonderlijk. Wij hebben het in onze onderzoeken nog nooit gezien.’’

Gevaarlijker in het verkeer

Neemt niet weg dat, net als bij elk onderzoek, er een protocol is voor het vaccinonderzoek dat bij PRA begint. ,,In het protocol worden ook de te verwachten bijwerkingen vermeld. Die delen we ook vooraf met de deelnemers. ’’Het gaat onder andere om lichte, snel opkomende klachten als koorts of spierpijn.’’

Of dat eng is? ,,Nee, meedoen aan geneesmiddelenonderzoek is niet eng. Meedoen aan het verkeer is gevaarlijker.’’

menu